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GMP干法制粒機顆粒過硬是什么原因造成的?

發表時間:2022-11-24      點擊次數:644
  在制藥行業顆粒藥物的制造過程中,干法制??梢钥刂扑幬锏娜芙舛?、孔隙率和比表面積。它的出現,明顯改善了醫學,滿足了現代人快節奏的生活需求。干法制粒是繼第二代制粒法“一步制粒”之后發展起來的一種新的制粒方法。它是一種綠色環保的造粒工藝,是一種新型的直接將粉末壓制成顆粒的設備。制粒機如GMP干法制粒機起著關鍵作用。它能滿足一步制粒的要求,整合復雜的加工環節,進行全封閉加工,使加工后的顆粒藥物外觀得到改善,便于儲存和運輸。
 
  

GMP干法制粒機
 

 

  一些用戶在加工中發現,GMP干法制粒機在使用過程中,經常會出現顆粒堅硬、粒度不均勻等幾個問題,影響造粒過程。事實上,當顆粒過硬時,需要注意的是,如果在干法制粒過程中,壓輥壓力過高,擠出的干顆粒會過硬。如果接下來制作片劑,由于干顆粒太硬,失去可壓縮性,壓制片劑需要很大的壓力,機器振動很大。如果是膠囊,干燥后的顆粒太硬,失去可壓縮性,導致材料在膠囊填充過程中因不能承受顆粒而報廢,導致載荷差遠遠超標。
  
  另外,還要注意GMP干法制粒機的輥筒問題。滾筒內有冷卻水,旋轉滾筒和靜止冷卻水管上有動密封裝置,但長期使用后在高壓下會泄漏。有廠家改進了輥筒結構,讓冷卻水直接通向輥筒表面,可以有效降低輥筒表面溫度,減少漏水的可能。使粉體脫氣充分,進料均勻致密,進一步提高了片材強度和產量的均勻性,適用于多種材料,區別于初級材料供應的限制。系統提供從設備、工藝到操作人員的多級密碼管理和控制,方便設備安全運行、生產管理和產品質量控制。
  
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